muc16: Gebrauchsanweisungen für Medizingeräte

Immer wieder kommt es nach der Erfahrung von Lwam Leber (UID) dazu, dass die Gebrauchsanweisungen von Medizingeräte nicht den Anforderungen und Informationsbedürfnissen der Benutzer gerecht werden. Das kann dann beispielsweise zu Fehlbedienungen bzw. Anwenderfehlern und damit zu negativen Konsequenzen für Patient oder Gerät führen. Die Gebrauchsanweisung eines Medizinproduktes ist ein ernstzunehmender Risikofaktor für die Patientensicherheit.

Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte sollten nicht nur eine Aneinanderreihung von Instruktionen oder eine Absicherung des Herstellers sein.

Sie stellte in ihrem Beitrag den Prozess vor, den sie anwendet, wenn es um die Gestaltung von Gebrauchsanweisungen geht. Sie orientiert sich dabei am klassischen anwenderorientierten Vorgehen. Besonders ist, dass nicht nur bei der Gestaltung der Medizinprodukte an sich sondern auch bei der Gestaltung der Gebrauchsanweisungen regulative Anforderungen, Normen und Gesetze zu berücksichtigen sind. 


Für die Gestaltung der Gebrauchsanweisungen empfiehlt sie u.a. Storyboards für die Erstellung von Handlungsanweisungen zu verwenden und die inhaltliche Qualität über einen Redaktionsleitfaden sicher zu stellen. Für die Evalution der Gebrauchsanweisung empfiehlt sie ein klassisches “Unboxing” unter möglichst realen Bedinungen durchzuführen und so zu beobachten, ob die Gebrauchsanweisung inkl. der Begleitdokumente und dem Medizinprodukt die Bedürfnisse der Anwender erfüllt. Ihren Vortrag schloss sie mit der Erkenntnis:

Ästhetisches Design motiviert zum Lesen.

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